齐河县市场监督管理局开展一次性使用采样拭子（器）、医用口罩和医用防护服质量安全专项检查

近期，全国多地出现多点零星散发病例和局部聚集性疫情，防控形势仍面临着挑战，为进一步加强疫情防控医疗器械质量安全风险隐患排查，切实保障全县人民群众用械安全，齐河县市场监督管理局派出执法人员，对全县医疗器械经营使用单位开展一次性使用采样拭子（器）、医用口罩和医用防护服质量安全专项检查，全力保障疫情防控医疗器械质量安全。

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加强一次性使用采样拭子（器）经营使用环节监督管理

重点检查经营企业、医疗机构是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进，索取、查验无菌采样拭子供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件；储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求；是否真实、完整、准确地记录进货查验情况；使用无菌医疗器械前，是否检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限；是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效的医疗器械。

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加强医用口罩和医用防护服经营使用环节监督检查

为进一步做好医用口罩和医用防护服经营使用环节的监督检查，组织监督辖区经营使用单位严格做好自查，严格做好供应商资质审核和进货查验记录，保证相关信息真实、准确、可追溯；重点检查经营者资质，查看经营者是否取得第二类医疗器械备案凭证；检查购进渠道，查看是否从合法的医疗器械经营企业购进产品，是否索取并保存供货方随货同行单、合格证明文件，产品来源是否可追溯；检查产品资质，查看医疗器械注册证号、医疗器械许可证号。同时，督促企业合理定价，保障消费者合法权益。

下一步，齐河县市场监督管理局将加大检查力度，从资质审核、购进验收、分区摆放、产品销售使用等方面重点加强经营使用单位的监管，并强化对一次性使用采样拭子（器）、医用口罩、医用防护服的质量管理，切实保障产品质量安全与合理使用。